Офис в Санкт-Петербурге

+7 (812) 409-51-98
+7 (921) 907-51-42

 

Офис в Москве

+7 (499) 409-51-98
+7 (963) 314-43-42

infodelpod@yandex.ru mskdelpod@yandex.ru

 

Санкт-Петербург

 

+7 (812) 409-51-98

Санкт-Петербург +7 (812) 409-51-98
Москва +7 (499) 409-51-98
Владивосток

+7 (963) 314-43-42

Воронеж

+7 (963) 314-43-42

Екатеринбург

+7 (963) 314-43-42

Иркутск

+7 (963) 314-43-42

Калининград

+7 (963) 314-43-42

Кемерово

+7 (963) 314-43-42

Краснодар

+7 (963) 314-43-42

Курск

+7 (963) 314-43-42

Мурманск

+7 (963) 314-43-42

Назрань +7 (928) 696-60-85
Новосибирск +7 (963) 314-43-42
Новый Уренгой +7 (963) 314-43-42
Орёл

+7 (963) 314-43-42

Петрозаводск

+7 (963) 314-43-42

Ростов-на-Дону

+7 (963) 314-43-42

Самара

+7 (963) 314-43-42

Ставрополь

+7 (963) 314-43-42

Сургут

+7 (963) 314-43-42

Сыктывкар

+7 (963) 314-43-42

Томск

+7 (963) 314-43-42

Тюмень

+7 (922) 266-71-36

Уфа

+7 (963) 314-43-42

Хабаровск

+7 (963) 314-43-42

Ханты-Мансийск

+7 (963) 314-43-42

Южно-Сахалинск

+7 (963) 314-43-42

Якутск

+7 (963) 314-43-42

 

Гарантии компании:

Наша ответственность перед клиентами застрахована.

 

Мы состоим в ТПП:

 

Новости:

05.03.2019 Обращаем внимание, что 01 марта 2019 года Постановлением Правительства РФ №195 утверждено Положение о лицензировании деятельности  по перевозкам пассажиров и иных лиц автобусами (отменены предыдущие акты).

13.02.2019 Будьте внимательны, с 15.02.2019 по 17.03.2019 Гостехнадзор Санкт-Петербурга проводит профилактическую операцию «Снегоход».

09.11.2018 Напоминаем, что МВД РФ утверждены новые Правила государственной регистрации автомототранспортных средств и прицепов к ним в ГИБДД Министерства внутренних дел Российской Федерации (приказ от 26.06.2018 г. № 399)

17.05.2018 14 мая 2018 года вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 24 апреля 2018 года № 495 «О внесении изменений в Положение о допуске российских перевозчиков к осуществлению международных автомобильных перевозок».

 

 

 

Типичные вопросы:

1. Лицензия на осуществление медицинской деятельности одна?

Нет, для каждого вида, подлежащего лицензированию, нужно получать отдельный документ (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»).

2. Всегда ли необходимо заключение Роспотребнадзора?

Да, всегда, в соответствии с Административным регламентом Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ и т.д.

3. Можно ли работать руководителю/заместителю руководителя на полставки?

Да, можно, нормативными актами согласно разъяснениям Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга это не запрещено.

4. Требуется ли медицинская лицензия для осуществления деятельности по розничной торговле средствами коррекции зрения?

Розничная торговля средствами коррекции зрения не подлежит лицензированию, однако, если она совмещается с оказанием услуг по диагностике зрения и подбору средств коррекции зрения,  лицензия на осуществление медицинской деятельности  обязательна.

5. Должно ли помещение быть в собственности?

Нет, согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности помещение может быть в долгосрочной аренде с регистрацией договора в ФРС.

Региональные представительстваФилиалы в регионах:

Работаем только официально!

 

 

Медицинская лицензия на аптеку

Медицинская лицензия на аптеку дает право аптечной организации работать на фармацевтическом рынке.

Лицензия выдается бессрочно! Для получения данной лицензии необходимо соблюдать ряд требований в соответствии с законодательством:

1. Наличие специального помещения, отвечающего определенным требованиям;

2. Наличие оборудования, отвечающего установленным требованиям;

3. Наличие у сотрудников соответствующего образования и проф. стажа;

4. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности продукции.

 

Хотите получить лицензию на аптеку, но не знаете всех сложностей?

Поможем в соответствии с ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ оформить медицинскую лицензию.

Срок оформления аптечной лицензии - от 1 мес. Стоимость услуг - от 15000 рублей.

Лицензия на аптеку позволяет заниматься продажей лекарственных препаратов и лекарственных средств согласно Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») и Постановлению Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

 

Лицензированию подлежит:

изготовление лекарственных средств как для людей, так и в области ветеринарии;

хранение и транспортировка медицинских препаратов;

розничная реализация медикаментов, продажа через аптеки;

оптовая торговля медсредствами, БАДами, другими товарами, отпускаемыми в аптеках.

 

Аптеки можно разделить на несколько видов:

  • Аптека производственная или реализующая готовые препараты
  • Аптечный ларек, киоск или магазин. Это подразделение, которое имеет право реализовывать только те препараты, на которые не требуется рецепт врача. Также тут можно продавать БАДы и средства личной гигиены.
  • Аптечный пункт. Также является подразделением аптеки, которое чаще всего создается при лечебных или санаторно-профилактических учреждениях.
  • Аптечный склад. Более крупное учреждение, которое обеспечивает мелкие аптеки медпрепаратами на условиях оптовой торговли.

Рассмотрение заявления на выдачу лицензии на аптеку в Санкт-Петербурге осуществляется Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга (в соответствии с Административным регламентом Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ, Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказом Минздрава России от 11.03.2013г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санитарно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях». 

 

Документы для получения медицинской лицензии на аптеку:

  • Копии учредительных документов на ЮЛ или ИП;
  • Копии правоустанавливающих документов на помещение (собственность, аренда);
  • Заверенный БТИ план помещения;
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора - СЭС;
  • Документы на право использования оборудования;
  • Копии документов об образовании медицинского персонала (дипломы, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, окончании интернатуры, ординатуры, дипломы о проф. переподготовки специалистов);
  • Заключение органов пожарного надзора и других надзорных органов;
  • Платежный документ (гос. пошлина).

Все документы подлежат нотариальному заверению.

 

Требования и условия для получения аптечной лицензии:

  • Наличие в собственности, аренде или субаренде торгового или складского помещения достаточной площади;
  • Когда на разрешение претендует медицинская организация, дополнительно нужно предоставить лицензию на право ведения медицинской деятельности;
  • Также требуется наличие стажа работы в медицинской сфере не менее 3 лет;
  • Наличие у руководства высшего медицинского образования; если высшего образования нет, то стаж работы повышается до 5 лет;
  • Также обязателен сертификат о повышении квалификации;
  • Все сотрудники, работающие в аптеке, также обязаны иметь медицинское образование провизора или фармацевта; этот факт должен подтверждаться дипломом и квалификационным сертификатом.

Специалисты, имеющие фармацевтическое образование, обязаны проходить курсы повышения квалификации с периодичностью не реже чем 1 раз в 5 лет. Несоблюдение этого требования влечет за собой наложение штрафа на руководителя предприятия.

 

В случае осуществления деятельности без лицензии предусмотрены различные меры ответственности, предусмотренные статьей 14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ:

для граждан — штраф от 2 тысяч до 2,5 тысяч рублей, также вероятна конфискация сырья, орудий производства и собственно продукции;

для юрлиц — штраф в размере от 4 до 5 тысяч рублей, с конфискаций всего вышеперечисленного или без нее;

для должностных лиц — штраф от 40 до 50 тысяч рублей с конфискацией или без.

 

Наши преимущества:

  • Проконсультируем Вас по вопросам получения лицензии аптечной организации;
  • Проведём экспертизу предоставленных нам документов на соответствие требованиям законодательства;
  • Заполним все необходимые формы и бланки, которые необходимо будет подать в лицензирующий орган;
  • Получим и передадим Вам готовую аптечную лицензию;
  • Также мы поможем Вам в переоформлении действующей лицензии.

Скачать образец заявления на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций.

 

С уважением, юридическая компания "Деловой подход"

Благодарственные письма наших клиентов:

Быстрое
исполнение
8
лет опыта
Скидки
за количество