Санкт-Петербург
Санкт-Петербург +7 (812) 409-51-98
Москва +7 (499) 409-51-98
Владивосток +7 (963) 314-43-42
Воронеж +7 (963) 314-43-42
Екатеринбург +7 (963) 314-43-42
Иркутск +7 (963) 314-43-42
Калининград +7 (963) 314-43-42
Кемерово +7 (963) 314-43-42
Краснодар +7 (963) 314-43-42
Курск +7 (963) 314-43-42
Мурманск +7 (963) 314-43-42
Назрань +7 (928) 696-60-85
Новосибирск +7 (963) 314-43-42
Новый Уренгой +7 (963) 314-43-42
Орёл +7 (963) 314-43-42
Петрозаводск +7 (963) 314-43-42
Ростов-на-Дону +7 (963) 314-43-42
Самара +7 (963) 314-43-42
Ставрополь +7 (963) 314-43-42
Сургут +7 (963) 314-43-42
Сыктывкар +7 (963) 314-43-42
Томск +7 (963) 314-43-42
Тюмень +7 (922) 266-71-36
Уфа +7 (963) 314-43-42
Хабаровск +7 (963) 314-43-42
Ханты-Мансийск +7 (963) 314-43-42
Южно-Сахалинск +7 (963) 314-43-42
Якутск +7 (963) 314-43-42
Задать вопрос

Лицензия на оптику (лицензия на салон оптики)

лицензия на салон оптики

Медицинская лицензия на салон оптики нужна при организации подбора и реализации средств поддержки зрения. Лицензия действует бессрочно, её не потребуется переоформлять, если магазин оптики не планирует расширять свою деятельность в медицинской сфере.Для получения разрешения необходимо соблюдать ряд требований в соответствии с законодательством:

  • Наличие помещения, отвечающего установленным требованиям;
  • Наличие оборудования, отвечающего установленным требованиям;
  • Наличие у сотрудников соответствующего образования и стажа;
  • Наличие внутреннего контроля качества и безопасности.
Хотите пройти лицензирование оптики, но не знаете всех сложностей?
Поможем в соответствии с ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ оформить медицинскую лицензию.
Срок оформления - от 1 мес. Стоимость услуг - от 50000 рублей.

Салон оптики — это  учреждение медицинского типа, которое занимается подбором и реализацией корректирующих и солнцезащитных очков, контактных линз, диагностикой зрения, а также изготовлением средств коррекции зрения. 

Медицинская лицензия на салон оптики

Процесс лицензирования салонов оптики - это получение лицензии на медицинскую деятельность и лицензии на производство и техническое обслуживание техники.

Следует отметить, что услуги по проверке зрения, подбору очков и контактных линз прямо не предусмотрены в перечне медицинских услуг, утвержденный указанным выше Приказом. Однако в него включены услуги (работы) по офтальмологии, медицинской оптике. Кроме того, услуги по проверке остроты зрения и подбору коррекции (в частности осмотр глазного дна, офтальмометрия, рефрактометрия, определение параметров контактной коррекции и т.п.) отнесены к разряду простых медицинских услуг Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 N 1664н.

Рассмотрение заявления на выдачу лицензии на оптику в Санкт-Петербурге осуществляется Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга. Процедура и порядок оформления лицензии на оптику регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

  • Административным регламентом Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга;
  • Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ;
  • Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…»;
  • Приказом Минздрава России от 11.03.2013г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санитарно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».

 

Список документов для получения медицинской лицензии на оптику

  • Копии учредительных документов на ЮЛ или ИП;
  • Копии правоустанавливающих документов на помещение (собственность, аренда);
  • План ПИБ и фактический план помещения;
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора - СЭС;
  • Документы на медицинское оборудование (перечень оборудования согласно утвержденным Минздравом порядкам оказания медицинской помощи): гарантийные талоны, договоры на обслуживание, лицензия обслуживающей организации, документы о приобретении (товарные накладные.);
  • Копия договора на техническое обслуживание медицинского оборудования;
  • Копии документов об образовании медицинского персонала (дипломы, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, окончании интернатуры, ординатуры, дипломы о проф. переподготовки специалистов);
  • Трудовая книжка ответственного за мед. деятельность (ксерокопия);
  • Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7.500,00 рублей в соответствии со ст. 333.33 НК РФ.

 

Требования и условия для получения лицензии на оптику

Немало важным нормативным документов для салона оптики также является недавно обновленный Приказ Министерства здравоохранениям РФ от 12.11.2012г. № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», которым предусмотрены Правила организации деятельности салона оптики (офтальмологии и оптометрии).

Основные же требования для получения лицензии предусмотрены Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также Постановлением Правительства «О лицензировании медицинской деятельности». К таким требованиям относятся:

  • Наличие в собственности, аренде или субаренде торгового или складского помещения достаточной площади;
  • Когда на разрешение претендует медицинская организация, дополнительно нужно предоставить лицензию на право ведения медицинской деятельности;
  • Также требуется наличие стажа работы в медицинской сфере не менее 3 лет;
  • Наличие у руководства высшего медицинского образования; если высшего образования нет, то стаж работы повышается до 5 лет;
  • Также обязателен сертификат о повышении квалификации;
  • Авторефрактометр;
  • Таблица знаков;
  • Офтальмоскоп;
  • Набор пробных линз;
  • Офтальмологический стол;
  • Витрины и стелажи.

Ответственность за деятельность салона оптики без лицензии

Осуществление торговой деятельности и проведение консультаций в области офтальмологии и оптометриибез соответствующей лицензии предусматривает ответственность организации и их сотрудников, начиная от административных штрафов и заканчивая уголовной ответственностью, если такая деятельность причинила вред здоровью пациенту (покупателю).

  • Согласно ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской федерации, осуществление медицинской деятельности без лицензии наказывается штрафом в размере до 50000 рублей, при этом возможна конфискация медицинского оборудования.
  • Нарушение условий лицензирования, т. е. требований, предъявляемых к магазину оптики, также предусмотрен административный штраф в размере до 40000 рублей. При этом, за грубые нарушения условий, т. е. повлекшие определенные негативные последствия для граждан, назначается штраф в размере до 100000, а также административное приостановлением деятельности сроком до 3х месяцев.

Уголовная ответственность, в соответствии со ст. 235 УК РФ, наступает в случае причинения вреда здоровью человека (или смерти, что маловероятно в данной сфере услуг). Ответственность определяется рамках штрафа до 100000 тысяч (помимо административного штрафа), а также ограничением либо лишением 

 

Наши преимущества

  • Проконсультируем Вас по вопросам получения лицензии на проведение медосмотров водителей;
  • Проведём экспертизу предоставленных нам документов на соответствие требованиям законодательства;
  • Заполним все необходимые формы и бланки, которые необходимо будет подать в лицензирующий орган;
  • Сформируем пакет документов и зарегистрируем его в уполномоченном лицензирующем органе;
  • Сопроводим выездную проверку;
  • Получим и передадим Вам готовую лицензию;
  • Также мы поможем Вам в переоформлении действующей лицензии.

Скачать образец заявления на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций.

Благодарственные письма наших клиентов: