Медицинская лицензия (лицензия на медицинскую деятельность), лицензия на медицинские услуги

МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ

лицензия на медицинскую деятельность

Медицинская лицензия – одна из самых востребованных и старых лицензий. Медицинская деятельность начала лицензироваться еще с конца XIX века.

Лицензия выдается бессрочно. Для получения данной лицензии необходимо соблюдать ряд требований в соответствии с законодательством:

Наличие помещения, отвечающего установленным требованиям;
Наличие оборудования, отвечающего установленным требованиям;
Наличие у сотрудников соответствующего образования и стажа;
Наличие внутреннего контроля качества и безопасности.

Очень важным документом для получении мед лицензии является заключение СЭС, получить которое - задача не из легких (очень жесткие требования).

Хотите получить лицензию на медицинские услуги, но не знаете какие документы собрать?
Поможем в соответствии с ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ оформить медицинскую лицензию.
Срок оформления медицинской лицензии - от 1 мес. Выезд юриста к заказчику обязателен!

Стоимость услуг на оформление и переоформление лицензии на медицинскую деятельность по видам:

Лицензия на салон красоты (в т.ч косметологический кабинет, тату салон) – от 50 000 р.
Лицензия на стоматологическую клинику (в т.ч. лицензия на стоматологию с рентген кабинетом) – 50 000 р.
Лицензирование зуботехнической лаборатории – от 50 000 р.
Разрешение на обслуживание медицинской техники – от 80 000 р.
Лицензия на использование наркотических и психотропных веществ – от 80 000 р.
Лицензирование оптики (лицензия на салон оптики) – от 50 000 р.
Лицензия на массажный кабинет – от 50 000 р.
Лицензирование предрейсовых медицинских осмотров – от 50 000 р.
Лицензирование медицинского кабинета - от 50 000 р.
Медицинское лицензирование ДОУ - от 50 000 р.
Лицензирование дезинфектологии - от 50 000 р.
Лицензия на производство медицинской техники - от 50 000 р.
Лицензия на производство лекарственных средств - от 50 000 р.
Лицензия на медицинские отходы - от 50 000 р.

Госпошлина за выдачу лицензии на медицинскую деятельность составляет 7 500 руб.

Конечная стоимость услуг - индивидуальна (зависит от множества факторов,наличия СЭС, оборудования и тд)

В связи со вступлением в силу с 01.09.2021г. нового «Положения о лицензировании медицинской деятельности…», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. №852, медицинские лицензии, выданные до 01.09.2021г. подлежат переоформлению до 01.09.2022г. в части исключения медицинских услуг, не предусмотренных новым Положением. К таковым относятся:

Сексология;
Энтомология;
Психотерапия;
Дезинфектология;
Операционное дело;
Клиническая микология;
Организация сестринского дела;
Управление сестринским делом;
Неотложная медицинская помощь.

Для начала руководителю необходимо определиться, каким именно видом или видами врачебной практики он хочет заниматься, ведь для каждого вида, подлежащего лицензированию, необходимо получать соответствующую медицинскую лицензию.

Чтобы медицинская организация получила подобный документ, она обязана соответствовать многочисленным требованиям, в том числе законам РФ, санитарно-гигиеническим и экологическим нормам, а также строгим квалификационным стандартам.

В каких случаях необходима мед лицензия

В соответствии с п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), обязаны получать организации и учреждения, осуществляющие следующие услуги:

Медико-санитарная первичная, специализированная помощь;
Скорая помощь (включая специализированную);
Паллиативная помощь, санитарно-курортное лечение;
Проведение экспертиз, медосмотров, освидетельствований;
Санитарно-противоэпидемические мероприятия;
Пересадка тканей и органов;
Работа в лечебных целях с донорскими тканями и органами.

Кто выдает лицензии на медицинскую деятельность?

Федеральная служба по надзору в области здравоохранения (Росздравнадзор) – для организаций и учреждений, входящих в структуры исполнительной власти, а также организациям и учреждениям, осуществляющим высокотехнологичную медицинскую помощь
В Санкт-Петербурге – Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга (в соответствии с Административным регламентом Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ, Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказом Минздрава России от 11.03.2013г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санитарно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитрано-противоэпидемечиских (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»

Наши специалисты в полной мере владеют информацией о государственных лицензирующих органах, административных регламентах и порядке приема и выдачи документов, всегда готовы помочь и проконсультировать клиентов по всем вопросам, связанных с вопросами взаимодействия с государственными органами в области оформления медицинской лицензии.

Какие требования предъявляются к заявителю

Соискателю необходимо соответствовать лицензионным требованиям (п.4 и п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), а именно:

Наличие у соискателя здания или помещения для оказания заявленных работ/услуг, соответствующих необходимым нормативам и правилам;
Наличие у соискателя условий для оказания заявленных работ/услуг, в том числе медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий;
Наличие у руководителя организации соответствующего медицинского образования (в т.ч. сертификата специалиста) и стажа работы по профилю не менее двух лет;
Наличие сотрудников с профильным образованием, соответствующим определенным требованиям, а также подтвержденной переподготовкой;
Соблюдение порядка предоставления врачебной помощи, установленного порядка контроля качества и безопасности деятельности, порядка оказания платных общемедицинских услуг.

Ответственность за осуществление деятельности без медлицензии

С нашей стороны было бы неправильно и непрофессионально не предупредить Вас о последствиях осуществления врачебной практики без медицинской лицензии. Действующим законодательством установлено административное и уголовное наказание за осуществление врачебной деятельности без лицензии.

Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии установлена ст. 14.1 КоАП РФ, и предусматривает наложение административного штрафа:

За отсутствие регистрации ИП или юридического лица – от 500 до 2000 рублей;
За отсутствие лицензии – от 2000 до 50000 рублей с конфискацией оборудования и продукции;
За нарушение условий лицензирования – предупреждение или штраф от 1000 до 40000 рублей;
За грубое нарушение условий лицензирования – от 4000 до 100000 рублей, или административное приостановление деятельности на срок до 90 дней.

Также главой 6 КоАП РФ определена ответственность за правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, которой предусматриваются административные штрафы до 500000 рублей.

Уголовная ответственность за незаконное осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, предусмотренная ст. 235 УК РФ, устанавливает следующую ответственность:

наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок, если нарушение повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека;
наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на тот же срок, если нарушение повлекло смерть человека

Скачать образец заявления на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций.

Благодарственные письма наших клиентов:

НОВОСТИ

22.09.2021

С 1 января 2023 года специальные разрешения на движение тяжеловесных транспортных средств планируют полностью перевести в электронный вид.

29.07.2021

С 1 сентября 2021 года карточки МАП и допуск к международным перевозкам будут в электронном виде и заменены на выписку из реестра УГАДН согласно Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 845.

09.03.2021

С 20 февраля 2021 года были введены ограничения на движение по МКАД транзитных грузовиков весом свыше 12 тонн. Ограничения не касаются большегрузов с пропусками, которые везут товары в Москву или Московскую область.

12.02.2021

С 1 сентября 2021 года вступает в силу новый порядок оснащения транспортных средств категорий М2, М3 и транспортных средств категории N, используемых для перевозки опасных грузов, аппаратурой спутниковой навигации. Указанный порядок утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2020 № 2216.

12.11.2020

В связи с переездом Гостехнадзора Санкт-Петербурга с 9 ноября 2020 года Отдел регистрации и Отдел экзаменационной работы находятся по адресу Санкт-Петербург, ул. Куйбышева, д. 34. По старому адресу прием не осуществляется.

Медицинская лицензия (лицензия на медицинскую деятельность), лицензия на медицинские услуги в СПб в 2021г