Медицинская лицензия (лицензия на медицинскую деятельность), лицензия на медицинские услуги

МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ

лицензия на медицинскую деятельность

Медицинская лицензия – одна из самых востребованных и старых лицензий. Медицинская деятельность начала лицензироваться с конца XIX века.

Лицензия выдается бессрочно. Для получения данной лицензии необходимо соблюдать ряд требований в соответствии с законодательством:

Наличие помещения, отвечающего установленным требованиям;
Наличие оборудования, отвечающего установленным требованиям;
Наличие у сотрудников соответствующего образования и стажа;
Наличие внутреннего контроля качества и безопасности.

Хотите получить лицензию на медицинские услуги, но не знаете какие документы собрать?
Поможем в соответствии с ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ оформить медицинскую лицензию.
Срок оформления медицинской лицензии - от 1 мес. Выезд юриста к заказчику - бесплатно.

Стоимость услуг на оформление и переоформление лицензии на медицинскую деятельность по видам:

Лицензия на салон красоты (в т.ч косметологический кабинет, тату салон) – 40 000 р.
Лицензия на стоматологическую клинику (в т.ч. лицензия на стоматологию с рентген кабинетом) – 45 000 р.
Лицензирование зуботехнической лаборатории – 40 000 р.
Разрешение на обслуживание медицинской техники – 80 000 р.
Лицензия на использование наркотических и психотропных веществ – 80 000 р.
Лицензирование оптики (лицензия на салон оптики) – 25 000 р.
Лицензия на массажный кабинет – от 25 000 р.
Лицензирование предрейсовых медицинских осмотров – от 25 000 р.
Лицензирование медицинского кабинета - от 25 000 р.
Медицинское лицензирование ДОУ - от 25 000 р.
Лицензирование дезинфектологии - от 25 000 р.
Лицензия на производство медицинской техники - от 25 000 р.
Лицензия на производство лекарственных средств - от 25 000 р.
Лицензия на медицинские отходы - от 45 000 р.

Госпошлина за выдачу лицензии на медицинскую деятельность составляет 7 500 руб.

Для начала руководителю необходимо понять, каким именно видом врачебной практики он хочет заниматься, ведь для каждого вида, подлежащего лицензированию, нужно получать отдельный документ (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»). Чтобы медицинская структура получила подобный документ, она обязана соответствовать многочисленным требованиям, в том числе законов РФ, санитарно-гигиенических и экологических норм, а также строгое соответствие квалификации работников выбранному виду деятельности.

В каких случаях необходима лицензия

В соответствии с п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), обязаны получать организации и учреждения, осуществляющие следующие услуги:

Медико-санитарная первичная, специализированная помощь;
Скорая помощь (включая специализированную);
Паллиативная помощь, санитарно-курортное лечение;
Проведение экспертиз, медосмотров, освидетельствований;
Санитарно-противоэпидемические мероприятия;
Пересадка тканей и органов;
Работа в лечебных целях с донорскими тканями и органами.

Кто выдает лицензии на медицинскую деятельность?

Вопросами выдачи лицензий занимаются:

Федеральная служба по надзору в области здравоохранения (Росздравнадзор) – для организаций и учреждений, входящих в структуры исполнительной власти, а также организациям и учреждениям, осуществляющим высокотехнологичную медицинскую помощь
В Санкт-Петербурге – Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга (в соответствии с Административным регламентом Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ, Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказом Минздрава России от 11.03.2013г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санитарно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитрано-противоэпидемечиских (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»

Наши специалисты в полной мере владеют информацией о государственных лицензирующих органах, административных регламентах и порядке приема и выдачи документов, всегда готовы помочь и проконсультировать клиентов по всем вопросам, связанных с вопросами взаимодействия с государственными органами в области оформления медицинской лицензии.

Какие требования предъявляются к организации – соискателю лицензии

Соискателю необходимо соответствовать лицензионным требованиям (п.4 и п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), а именно:

Наличие у соискателя здания или помещения для оказания заявленных работ/услуг, соответствующих необходимым нормативам и правилам;
Наличие у соискателя условий для оказания заявленных работ/услуг, в том числе медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий;
Наличие у руководителя организации соответствующего медицинского образования (в т.ч. сертификата специалиста) и стажа работы по профилю не менее двух лет;
Наличие сотрудников с профильным образованием, соответствующим определенным требованиям, а также подтвержденной переподготовкой;
Соблюдение порядка предоставления врачебной помощи, установленного порядка контроля качества и безопасности деятельности, порядка оказания платных общемедицинских услуг.

У сотрудников нашей компании большой опыт получения медицинской лицензии (в т.ч. и ренгтгенологии), существует уже готовый сформировавшийся алгоритм решения вашей проблемы. У наших сотрудников оптимальное сочетание профессионализма, опыта и творчества для решения вашей проблемы. Компания «Деловой подход» работает ТОЛЬКО в рамках правового поля, что обеспечивает эффективное достижение поставленных целей.

С нашей стороны было бы неправильно и непрофессионально не предупредить Вас о последствиях осуществления врачебной практики без медицинской лицензии.

Государством предусмотрена административное и уголовное наказание за осуществление врачебной деятельности без лицензии.

Административную ответственность устанавливают в виде штрафов: гражданам — 2 – 2,5 тыс. руб.; руководителям (в том числе ИП) — 4- 5 тыс. руб. Если деятельность организации неприбыльная, отсутствие лицензии грозит штрафом: гражданам — 500- 1000 руб.; руководителям — 30-50 тысяч руб. (или дисквалификация до 3-х лет); ИП — 30- 40 тысяч руб. (запрет на врачебную практику на срок до 90 суток); юридическим лицам — 170- 250 тысяч руб. (или запрещение на медпрактику до 90 суток).

Уголовную ответственность устанавливают, если деятельность нанесла серьезный ущерб людям либо связана с получением солидной прибыли.

Виды наказаний:

штраф до 300 тыс. руб. или в объеме зарплаты до 2-х лет;
обязательные работы ─ до 480 час.;
арест ─ до 6 мес.

Если к уголовной ответственности гражданин привлекается впервые, возможно и освобождение, если: возмещен причиненный ущерб и перечислена в бюджет денежная компенсация, эквивалентная пятикратной сумме ущерба; перечислена полученная прибыль и денежная компенсация, приравненная к пятикратной сумме дохода. Если в преступлении обвиняют организованную группу, наказанием может быть:

штраф ─ 100- 500 тысяч руб. или зарплата за 1-3 года;
обязательные работы ─ до 5 лет;
ограничение свободы ─ до 5 лет плюс штраф до 80 тысяч руб..

Если работа без лицензии вызвала причинение вреда здоровью по неосторожности, меры наказаний:

штраф ─ до 120 тысяч руб.;
ограничение свободы ─ до 3-х лет;
принудительные работы ─ до 3-х лет;
лишение свободы ─ до 3-х лет.

Врачебная деятельность без лицензии, спровоцировавшая по неосторожности смерть пациента, наказывается принудительными работами на 3-5 лет или лишением свободы ─ до 5 лет.

Скачать образец заявления на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций.

С уважением к Вам и вашему бизнесу,

юридическая компания "Деловой подход"

Благодарственные письма наших клиентов:

НОВОСТИ

06.01.2021

С НОВЫМ 2021 ГОДОМ и РОЖДЕСТВОМ!

12.11.2020

В связи с переездом Гостехнадзора Санкт-Петербурга с 9 ноября 2020 года Отдел регистрации и Отдел экзаменационной работы находятся по адресу Санкт-Петербург, ул. Куйбышева, д. 34. По старому адресу прием не осуществляется.

22.07.2020

Правительство Российской Федерации постановлением от 27 июня 2020 г. № 944 утвердило изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 30 марта 2019 г. N 382 "О категориях оснащаемых тахографами транспортных средств, осуществляющих регулярные перевозки пассажиров, а также видах сообщения, в которых осуществляются такие перевозки транспортными средствами указанных категорий". Данным документом на 1 июля 2021 года из-за коронавируса перенесен срок оснащения транспортных средств категорий М2 и М3, осуществляющих регулярные перевозки пассажиров в городском сообщении. Соответствующая норма должна была вступить в силу с 1 июля текущего года.

28.06.2020

Информируем, что с апреля Правительством РФ на 6 месяцев продлены сроки действия заканчивающихся удостоверений тракториста-машиниста и свидетельств о прохождении технического осмотра самоходной техники, а также до 90 суток увеличен срок для регистрации техники.

26.03.2020

Обращаем внимание, в связи пандемией вируса многие гос.органы сократили часы приема документов или принимают только через МФЦ. Возможны задержки, к сожалению.