Медицинская лицензия – одна из самых востребованных и старых лицензий. Медицинская деятельность начала лицензироваться еще с конца XIX века.
Лицензия выдается бессрочно. Для получения данной лицензии необходимо соблюдать ряд требований в соответствии с законодательством:
- Наличие помещения, отвечающего установленным требованиям;
- Наличие оборудования, отвечающего установленным требованиям;
- Наличие у сотрудников соответствующего образования и стажа;
- Наличие внутреннего контроля качества и безопасности.
Очень важным документом для получении мед лицензии является заключение СЭС, получить которое - задача не из легких (очень жесткие требования).
- Хотите получить лицензию на медицинские услуги, но не знаете какие документы собрать?
- Поможем в соответствии с ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ оформить медицинскую лицензию.
- Срок оформления медицинской лицензии - от 1 мес. Выезд юриста к заказчику обязателен!
Стоимость услуг на оформление и переоформление лицензии на медицинскую деятельность по видам:
- Лицензия на салон красоты (в т.ч косметологический кабинет, тату салон) – от 50 000 р.
- Лицензия на стоматологическую клинику (в т.ч. лицензия на стоматологию с рентген кабинетом) – 50 000 р.
- Лицензирование зуботехнической лаборатории – от 50 000 р.
- Разрешение на обслуживание медицинской техники – от 80 000 р.
- Лицензия на использование наркотических и психотропных веществ – от 80 000 р.
- Лицензирование оптики (лицензия на салон оптики) – от 50 000 р.
- Лицензия на массажный кабинет – от 50 000 р.
- Лицензирование предрейсовых медицинских осмотров – от 50 000 р.
- Лицензирование медицинского кабинета - от 50 000 р.
- Медицинское лицензирование ДОУ - от 50 000 р.
- Лицензирование дезинфектологии - от 50 000 р.
- Лицензия на производство медицинской техники - от 50 000 р.
- Лицензия на производство лекарственных средств - от 50 000 р.
- Лицензия на медицинские отходы - от 50 000 р.
Госпошлина за выдачу лицензии на медицинскую деятельность составляет 7 500 руб.
Конечная стоимость услуг - индивидуальна (зависит от множества факторов,наличия СЭС, оборудования и тд)
С 1 сентября 2021 года все лицензиаты обязаны быть внесены в ЕГИСЗ. Лицензия выдается ЭЛЕКТРОННО.
В связи со вступлением в силу с 01.09.2021г. нового «Положения о лицензировании медицинской деятельности…», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. №852, медицинские лицензии, выданные до 01.09.2021г. подлежат переоформлению до 01.09.2022г. в части исключения медицинских услуг, не предусмотренных новым Положением. К таковым относятся:
- Сексология;
- Энтомология;
- Психотерапия;
- Дезинфектология;
- Операционное дело;
- Клиническая микология;
- Организация сестринского дела;
- Управление сестринским делом;
- Неотложная медицинская помощь.
Для начала руководителю необходимо определиться, каким именно видом или видами врачебной практики он хочет заниматься, ведь для каждого вида, подлежащего лицензированию, необходимо получать соответствующую медицинскую лицензию.
Чтобы медицинская организация получила подобный документ, она обязана соответствовать многочисленным требованиям, в том числе законам РФ, санитарно-гигиеническим и экологическим нормам, а также строгим квалификационным стандартам.
В каких случаях необходима мед лицензия
В соответствии с п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), обязаны получать организации и учреждения, осуществляющие следующие услуги:
- Медико-санитарная первичная, специализированная помощь;
- Скорая помощь (включая специализированную);
- Паллиативная помощь, санитарно-курортное лечение;
- Проведение экспертиз, медосмотров, освидетельствований;
- Санитарно-противоэпидемические мероприятия;
- Пересадка тканей и органов;
- Работа в лечебных целях с донорскими тканями и органами.
Кто выдает лицензии на медицинскую деятельность?
- Федеральная служба по надзору в области здравоохранения (Росздравнадзор) – для организаций и учреждений, входящих в структуры исполнительной власти, а также организациям и учреждениям, осуществляющим высокотехнологичную медицинскую помощь
- В Санкт-Петербурге – Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга (в соответствии с Административным регламентом Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ, Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, Приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 сентября 2020 г. N 947н “Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов”, Постановлением Правительства РФ от 5 мая 2018 г. № 555 “О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения”.
Наши специалисты в полной мере владеют информацией о государственных лицензирующих органах, административных регламентах и порядке приема и выдачи документов, всегда готовы помочь и проконсультировать клиентов по всем вопросам, связанных с вопросами взаимодействия с государственными органами в области оформления медицинской лицензии.
Какие требования предъявляются к заявителю
Соискателю необходимо соответствовать лицензионным требованиям, а именно:
- Наличие у соискателя здания или помещения для оказания заявленных работ/услуг, соответствующих необходимым нормативам и правилам;
- Наличие у соискателя условий для оказания заявленных работ/услуг, в том числе медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий;
- Наличие у руководителя организации соответствующего медицинского образования (в т.ч. сертификата специалиста) и стажа работы по профилю не менее двух лет;
- Наличие сотрудников с профильным образованием, соответствующим определенным требованиям, а также подтвержденной переподготовкой;
- Соблюдение порядка предоставления врачебной помощи, установленного порядка контроля качества и безопасности деятельности, порядка оказания платных общемедицинских услуг.
Ответственность за осуществление деятельности без медлицензии
С нашей стороны было бы неправильно и непрофессионально не предупредить Вас о последствиях осуществления врачебной практики без медицинской лицензии. Действующим законодательством установлено административное и уголовное наказание за осуществление врачебной деятельности без лицензии.
- Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии установлена ст. 14.1 КоАП РФ, и предусматривает наложение административного штрафа:
- За отсутствие регистрации ИП или юридического лица – от 500 до 2000 рублей;
- За отсутствие лицензии – от 2000 до 50000 рублей с конфискацией оборудования и продукции;
- За нарушение условий лицензирования – предупреждение или штраф от 1000 до 40000 рублей;
- За грубое нарушение условий лицензирования – от 4000 до 100000 рублей, или административное приостановление деятельности на срок до 90 дней.
Также главой 6 КоАП РФ определена ответственность за правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, которой предусматриваются административные штрафы до 500000 рублей.
Уголовная ответственность за незаконное осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, предусмотренная ст. 235 УК РФ, устанавливает следующую ответственность:
- наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок, если нарушение повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека;
- наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на тот же срок, если нарушение повлекло смерть человека
Скачать образец заявления на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
