Медицинская лицензия на салон оптики нужна при организации подбора и реализации средств поддержки зрения. Лицензия действует бессрочно, её не потребуется переоформлять, если магазин оптики не планирует расширять свою деятельность в медицинской сфере.Для получения разрешения необходимо соблюдать ряд требований в соответствии с законодательством:

Процесс лицензирования салонов оптики - это получение лицензии на медицинскую деятельность и лицензии на производство и техническое обслуживание техники.

Следует отметить, что услуги по проверке зрения, подбору очков и контактных линз прямо не предусмотрены в перечне медицинских услуг, утвержденный указанным выше Приказом. Однако в него включены услуги (работы) по офтальмологии, медицинской оптике.

Кроме того, услуги по проверке остроты зрения и подбору коррекции (в частности осмотр глазного дна, офтальмометрия, рефрактометрия, определение параметров контактной коррекции и т.п.) отнесены к разряду простых медицинских услуг номенклатурой услуг.

Рассмотрение заявления на выдачу лицензии на оптику в Санкт-Петербурге осуществляется Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга. Процедура и порядок оформления лицензии на оптику регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

• Административным регламентом Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга;
• Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ;
• Постановлением Правительства РФ №852 от 01.06.2021г.  «О лицензировании медицинской деятельности...";
• Приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 сентября 2020 г. N 947н “Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов” и другими НПА.

Список документов для получения медицинской лицензии на оптику

Требования и условия для получения лицензии на оптику

Немало важным нормативным документов для салона оптики также является недавно обновленный Приказ Министерства здравоохранениям РФ от 12.11.2012г. № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», которым предусмотрены Правила организации деятельности салона оптики (офтальмологии и оптометрии).

Основные же требования для получения лицензии предусмотрены Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также Постановлением Правительства «О лицензировании медицинской деятельности». К таким требованиям относятся:

Ответственность за деятельность салона оптики без лицензии

Осуществление торговой деятельности и проведение консультаций в области офтальмологии и оптометриибез соответствующей лицензии предусматривает ответственность организации и их сотрудников, начиная от административных штрафов и заканчивая уголовной ответственностью, если такая деятельность причинила вред здоровью пациенту (покупателю).

• Согласно ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской федерации, осуществление медицинской деятельности без лицензии наказывается штрафом в размере до 50000 рублей, при этом возможна конфискация медицинского оборудования.
• Нарушение условий лицензирования, т. е. требований, предъявляемых к магазину оптики, также предусмотрен административный штраф в размере до 40000 рублей. При этом, за грубые нарушения условий, т. е. повлекшие определенные негативные последствия для граждан, назначается штраф в размере до 100000, а также административное приостановлением деятельности сроком до 3х месяцев.

Уголовная ответственность, в соответствии со ст. 235 УК РФ, наступает в случае причинения вреда здоровью человека (или смерти, что маловероятно в данной сфере услуг). Ответственность определяется рамках штрафа до 100000 тысяч (помимо административного штрафа), а также ограничением либо лишением 

 Наши преимущества

Скачать образец заявления на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций.